中國最早由政府主導的追溯項目是中國藥品電子監(jiān)管碼追溯系統(tǒng)，藥品電子監(jiān)管政策出臺于2006年，藥品分三次逐步實施電子監(jiān)管，第一批是精神類、麻醉類藥品；第二批是疫苗和中藥...
中國最早由政府主導的追溯項目是中國藥品電子監(jiān)管碼
追溯系統(tǒng)，藥品電子監(jiān)管政策出臺于2006年，藥品分三次逐步實施電子監(jiān)管，第一批是精神類、麻醉類藥品；第二批是疫苗和中藥注射劑；第三批是307種基本藥物目錄的所有產(chǎn)品，并要求2015年進行藥品的全覆蓋，藥品電子監(jiān)管的平臺運行單位為中信21世紀，項目實施單位包括條碼公司、防偽公司、軟件公司等100余家，但是由于項目一窩蜂上馬，實施的效果大打折扣，很多項目為了應付藥監(jiān)局要求為出發(fā)點，花費巨大而企業(yè)層面收效甚微。
為強化獸藥安全監(jiān)管，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，農(nóng)業(yè)部建立了國家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)，對獸藥產(chǎn)品實施追溯管理。
獸藥是動物養(yǎng)殖的必需品，直接關系動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。為進一步履行好獸藥監(jiān)管責任，提高動物產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力，農(nóng)業(yè)部不斷創(chuàng)新監(jiān)管措施，通過對獸藥產(chǎn)品實施“二維碼”標識，建立全國統(tǒng)一的追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)對獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的追溯管理。為穩(wěn)妥實施追溯管理工作，農(nóng)業(yè)部按照“先行試點、分步實施、逐步推進”原則，逐步推進追溯系統(tǒng)建設與運行維護工作。
農(nóng)業(yè)部在一期試點單位的經(jīng)驗總結的基礎上，確定了二期試點單位，要求試點生產(chǎn)企業(yè)選擇1-3中產(chǎn)品，進行二級包裝的賦碼和掃碼等追溯流程的操作。
經(jīng)過藥品電子監(jiān)管項目的經(jīng)驗教訓的反思，相信政府監(jiān)管部門和企業(yè)都會在此類項目的推進中，趨利避害，更加理性和健康，以下幾點意見是彌特的管窺之見，供企業(yè)參考：
1.數(shù)據(jù)源和查詢平臺會建立在一個有公信力的第三方機構，企業(yè)目前軟件架構可以更加簡潔。
2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的項目實施將依然是整個項目成功實施和順利運行的關鍵，很多的藥監(jiān)碼項目做成了爛尾樓，原因是很多公司不具備強大的現(xiàn)場實 施團隊，而只重視商務打單和概念炒作。
3.企業(yè)一定要建立自己的軟件管理系統(tǒng)和數(shù)據(jù)應用平臺，否則花了很多錢上項目，但只能從國家平臺下載和上傳數(shù)據(jù)，而企業(yè)自身不能夠共享 和應用這些數(shù)據(jù)，這一點已經(jīng)是大部分藥企的痛。一定要把監(jiān)管碼和企業(yè)的防竄、防偽等應用相結合才能給企業(yè)帶來收益。
4.應當采用穩(wěn)妥辦法進行項目推進，避免盲目投資建設造成不必要的浪費。
5.最后強調(diào)一點，如果產(chǎn)品追溯系統(tǒng)一味強調(diào)系統(tǒng)架構的完整、數(shù)據(jù)的精準，只是理想化的空談，設備運行過程能不能產(chǎn)生穩(wěn)定的數(shù)據(jù)，追溯 系統(tǒng)的實施能否與客戶的生產(chǎn)工藝緊密配合將是項目的關鍵，彌特在行業(yè)提出現(xiàn)場制勝、關注細節(jié)是一向務實和低調(diào)作風的體現(xiàn)。
6.企業(yè)在實施監(jiān)管碼的同時，也需要考慮未來企業(yè)可能擴展的產(chǎn)品全生命周期追溯的需求，系統(tǒng)預留可擴展性。
企業(yè)需求：
1.以農(nóng)業(yè)部試點要求文件為基礎，希望通過項目的實施，建立一套滿足國家獸藥監(jiān)管要求的系統(tǒng)；
2.該套系統(tǒng)符合生產(chǎn)包裝現(xiàn)場的生產(chǎn)現(xiàn)狀，盡可能不降低生產(chǎn)線的包裝效率；
3.該系統(tǒng)將針對從生產(chǎn)過程實現(xiàn)盒、箱賦碼，及信息關聯(lián)賦予、數(shù)據(jù)采集、過程控制、記錄報表等功能；
4.成品倉庫出入庫系統(tǒng)，出庫時物流和經(jīng)銷商相關信息，上傳數(shù)據(jù)到中監(jiān)所追溯平臺。
成都中牧獸藥樣品解決方案：
獸藥
二維碼追溯系統(tǒng)是通過一個先進合理的控制平臺，將賦碼關聯(lián)系統(tǒng)、在線閱讀系統(tǒng)、自動剔除系統(tǒng)、智能出入庫系統(tǒng)集成，實現(xiàn)即時觸發(fā)、即時按用戶要求進行產(chǎn)品數(shù)據(jù)對應關聯(lián)的應用，簡單易用，有很強的實用性及穩(wěn)定性。既能滿足農(nóng)業(yè)部追溯系統(tǒng)的要求，又能實現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)流程的自動化。
成都中牧獸藥追溯系統(tǒng)流程
通過各種自動化控制手段，實現(xiàn)瓶標、瓶身、中盒、箱的準確關聯(lián)；所有的產(chǎn)品身份數(shù)據(jù)及各級包裝的對應關聯(lián)數(shù)據(jù)都將上傳至追溯數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
出入庫的訂單信息關聯(lián)，在產(chǎn)品出庫時，可通過掃描箱或盒上的二維碼，將產(chǎn)品與出庫訂單進行對應關聯(lián)，在系統(tǒng)中建立起產(chǎn)品和經(jīng)銷商的對應關系。
同時，由于產(chǎn)品出入庫過程中消除原來倉儲等部門人員手工的數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，改為條碼化設備自動采集，減少大量手工重復工作，規(guī)避人為失誤現(xiàn)象，降低人員工作強度，提高了庫房的信息化程度。
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